GCP 筹建历程

为适应医院高质量发展需要，提高在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械临床科研能力与管理水平，推进医院的国际化进程，上海国际医学中心于2017年5月23日正式开始筹建“临床试验机构”。

2018年9月完成医疗器械临床试验机构备案；

2019年10月获得药物临床试验资格认定证书；

2020年完成药物临床试验机构备案。

GCP 已设专业及研究

上海国际医学中心临床试验机构下设GCP办公室、GCP药房、GCP档案室，及肿瘤科、泌尿外科、普外科等多个临床专业。目前已开展药物临床试验2项、医疗器械临床试验1项，以及多项研究者发起的临床研究。

GCP 办公室

GCP 药房

GCP 档案室

临床试验管理

本机构建立了完善的临床试验管理制度和SOP以及健全的质量保证体系。坚持“以受试者为中心，对研究者、CRA、CRC进行一体化管理”的质量管理模式，对临床试验前、中、后出现的问题做到及时发现、及时通报、及时处理。机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态度、高度负责的研究精神，确保临床试验质量，为申办者提供高品质服务。