GCP 筹建历程
为适应医院高质量发展需要,提高在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械临床科研能力与管理水平,推进医院的国际化进程,上海国际医学中心于2017年5月23日正式开始筹建“临床试验机构”。
2018年9月完成医疗器械临床试验机构备案;
2019年10月获得药物临床试验资格认定证书;
2020年完成药物临床试验机构备案。

GCP 已设专业及研究
上海国际医学中心临床试验机构下设GCP办公室、GCP药房、GCP档案室,及肿瘤科、泌尿外科、普外科等多个临床专业。目前已开展药物临床试验2项、医疗器械临床试验1项,以及多项研究者发起的临床研究。
GCP 办公室
GCP 药房
GCP 档案室
临床试验管理
本机构建立了完善的临床试验管理制度和SOP以及健全的质量保证体系。坚持“以受试者为中心,对研究者、CRA、CRC进行一体化管理”的质量管理模式,对临床试验前、中、后出现的问题做到及时发现、及时通报、及时处理。机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态度、高度负责的研究精神,确保临床试验质量,为申办者提供高品质服务。
